Оформить лицензию на фармацевтическую деятельность стало проще
Чтобы заниматься фармацевтической деятельностью, например производить или продавать лекарства, компании и ИП должны получить лицензию. Для этого нужно обратиться в Росздравнадзор.
Как было раньше. Для получения лицензии компании и ИП отправляли в Росздравнадзор заявление и пакет документов. Например, такими документами могли быть:
- лицензия на медицинскую деятельность, если клиника планирует открыть аптеку;
- копии документов об образовании фармацевта;
- заключение о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Здесь только несколько документов, полный перечень гораздо шире. Передать документы можно было лично, заказным почтовым отправлением или в электронной форме через портал госуслуг.
Что изменилось. Росздравнадзор принял участие в эксперименте правительства по оптимизации лицензирования. Поэтому с 10 августа для получения лицензии достаточно подать заявление онлайн на портале госуслуг. Предоставлять другие документы не нужно: Росздравнадзор сам соберет и проверит данные.
Что это значит для бизнеса. Это эксперимент, и участие в нем добровольное. ИП или компании теперь могут сами выбрать, как отправлять заявление на лицензию.
Если для получения лицензии ИП или компания будут подавать заявление лично или почтой, придется по-прежнему собирать полный пакет документов.
Если же решат оформить лицензию через личный кабинет на портале госуслуг, достаточно будет заполнить заявление онлайн и заверить его квалифицированной электронной подписью.
Прикладывать к заявлению другие документы не понадобится: Росздравнадзор сам будет запрашивать их у уполномоченных органов.
Если какое-то из ведомств не предоставит информацию, заявителю сообщат об этом в личном кабинете, и в этом случае ему придется самому загрузить недостающие документы через портал госуслуг.
В течение 45 рабочих дней Росздравнадзор проверит заявление и документы и примет решение о выдаче лицензии или об отказе.