Чтобы заниматься фармацевтической деятельностью, например производить или продавать лекарства, компании и ИП должны получить лицензию. Для этого нужно обратиться в Росздравнадзор.
Как было раньше. Для получения лицензии компании и ИП отправляли в Росздравнадзор заявление и пакет документов. Например, такими документами могли быть:
- лицензия на медицинскую деятельность, если клиника планирует открыть аптеку;
- копии документов об образовании фармацевта;
- заключение о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Здесь только несколько документов, полный перечень гораздо шире. Передать документы можно было лично, заказным почтовым отправлением или в электронной форме через портал госуслуг.
Документы для лицензии на фармацевтическую деятельность — п. 7 положенияЧто изменилось. Росздравнадзор принял участие в эксперименте правительства по оптимизации лицензирования. Поэтому с 10 августа для получения лицензии достаточно подать заявление онлайн на портале госуслуг. Предоставлять другие документы не нужно: Росздравнадзор сам соберет и проверит данные.
Постановление Правительства РФ о проведении экспериментаЧто это значит для бизнеса. Это эксперимент, и участие в нем добровольное. ИП или компании теперь могут сами выбрать, как отправлять заявление на лицензию.
Письмо РосздравнадзораЕсли для получения лицензии ИП или компания будут подавать заявление лично или почтой, придется
Если же решат оформить лицензию через личный кабинет на портале госуслуг, достаточно будет заполнить заявление онлайн и заверить его квалифицированной электронной подписью.
Как получить лицензию через портал госуслугПрикладывать к заявлению другие документы не понадобится: Росздравнадзор сам будет запрашивать их у уполномоченных органов.
Если
В течение 45 рабочих дней Росздравнадзор проверит заявление и документы и примет решение о выдаче лицензии или об отказе.